正确把握精神卫生临床试验设计三要素的要领（I）--受试对象

摘要：

明确阐释在进行精神卫生临床试验设计时，应正确把握“受试对象”的意义和要领。从基本常识出发，并基于精神卫生科研的特点，寻找和发现在此研究领域中，怎样做才能被称为正确把握了“受试对象”。通过结合本专业的特点及实例，获得如下结果，即在进行精神卫生临床试验设计时，必须把握好以下三个方面：①正确确定受试对象的种类；②制订出合理的受试对象的质量标准；③有根据地确定合适的样本含量。在如何确定受试对象的问题上，正确把握好前述提及的三个方面，就是抓住了问题的本质，是提高临床试验研究质量的一个重要环节。

关键词：精神卫生、临床试验设计、受试对象、质量标准、样本含量

所属期刊栏目：29

分类号：R749(神经病学与精神病学)

在线出版日期：2016-07-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：197-201