HPLC法测定感丹中三组分的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度

摘要：

目的 建立高效液相色谱法测定感丹(氨酚伪麻那敏泡腾颗粒)中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度.方法 采用Agela Venusil XBP-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol.L-1磷酸二氢钾溶液(10％磷酸调pH至3.0)(25∶75),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为210am,进样量10μL,柱温为35℃.结果 马来酸氯苯那敏浓度在0.16～0.56 μg.mL-1之间、对乙酰氨基酚浓度在2.0～7.0 μg.mL-1之间、盐酸伪麻黄碱浓度在0.24～0.84 μg.mL-1之间均与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 0～0.999 8;平均加样回收率分别为101.62％(RSD=1.26％)、97.04 ％(RSD=0.98％)、95.02 ％(RSD=2.18％).结论 本法操作简便,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法.

关键词：氨酚伪麻那敏泡腾颗粒、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、HPLC、质量控制

所属期刊栏目：25

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2017-11-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：12-15