替硝唑口腔贴片体外释药规律研究

摘要：

目的 建立紫外分光光度法(UV法)测定替硝唑口腔贴片中替硝唑含量,并探究替硝唑口腔贴片体外释药规律.方法 以紫外分光光度法建立分析方法并测定替硝唑含量,采用桨碟法测定替硝唑口腔贴片不同时间点的累积释放率,结合体外释药方程进行拟合.结果 确定317nm为替硝唑的检定波长,3.521～15.090μg·mL-1的范围内线性关系良好,且标准回归方程A=0.0505c+0.0165,R2=0.9994.精密度、重复性、8h样品稳定性的RSD％分别为0.26％、0.80％、1.07％,平均回收率为98.85％,RSD％为0.84％.体外释放结果表明制剂在6h累积释放率达到98％,并符合Ritger-Peppas方程,Mt/M∞=0.5953tn-0.8954,R2=0.9917.结论 所建立的UV法简单便捷,可以应用测定替硝唑口腔贴片中替硝唑含量;替硝唑口腔贴片体外释药为非Fick扩散,药物通过扩散和骨架溶蚀协同作用进行释药.

关键词：替硝唑口腔贴片;体外释放;模型拟合

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资助基金：通化师范学院非师范专业学生创新训练项目,项目编号:CS2021106

在线出版日期：2021-10-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：40-43