10.19403/j.cnki.1671-1521.2020.06.010
一测多评法在肺宁口服液品质评价中的应用
目的 建立一种同时测定肺宁口服液中新绿原酸尧绿原酸尧隐绿原酸含量的一测多评方法.方法 采用高效液相色谱法,C18色谱柱,乙腈-0.2%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.8ml/min,柱温为35℃.结果 以绿原酸为参照物,测定新绿原酸尧隐绿原酸的相对校正因子分别为f绿/新=1.268尧f绿/隐=1.220;并采用一测多评法(QAMS)与外标法同时测定11批样品进行对比研究,外标法与一测多评法测得的新绿原酸P值为0.893,隐绿原酸的P值为0.926,P>0.05,说明两种方法之间无显著性差异.进一步验证一测多评法用于新绿原酸尧绿原酸尧隐绿原酸的测定结果的准确性.结论 将一测多评法应用于产品的品质评价中,方法简便尧准确尧可行,也为其他肺宁制剂的品质评价方法建立提供依据.
一测多评、品质评价、肺宁、含量测定
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吉林省科技厅项目,项目编号:YYZX201810
2020-12-25(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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