四价重组登革热减毒活疫苗免疫原性和安全性的Meta分析

摘要：

目的 评价四价重组登革热减毒活疫苗(CYD-TDV)的免疫原性及安全性.方法 检索相关数据库,将已公开发表有关健康志愿者注射CYD-TDV的免疫原性和安全性的随机对照试验(RCT)纳人分析,将接种程序为0、6、12月这3个剂次的CYD-TDV(干预组)与安慰剂或任何其他疫苗(对照组)进行比较,以组间中和抗体几何平均滴度(GMT)的标准均数差(SMD)以及血清阳性率和不良反应发生的相对危险度(RR)作为研究效应值.以95％的可信区间(95％CI)作为估计值计算,P＜0.05为差异统计学意义.结果 共纳入10篇文献进行Meta分析,包括35 362名随机接受CYD-TDV(23 677例)或安慰剂(11 685例)的志愿者.CYD-TDV的GMT合并的总效应值SMD为0.84(95％CI:0.68～0.99).血清型特异性 GMT 的SMD分别为 DENV1:0.51(95％CI:0.33～0.68),DENV2:0.75(95％CI:0.55～0.95),DENV3:0.89(95％CI:0.58～1.20),DENV4:1.21(95％CI:0.91～1.51).组间登革热血清阳性率的总效应RR为 1.46(95％CI:1.33～1.60),血清型特异性血清阳性率RR值分别为:DENV1:1.44(95％CI:1.07～1.94),DENV2:1.43(95％CI:1.11～1.85),DENV3:1.47(95％CI:1.18～1.82),DENV4:1.77(95％CI:1.14～2.76).最常见的不良反应是头痛和注射部位的疼痛,疼痛、红斑和肿胀发生率组间差异有统计学意义(P均＜0.05).结论 针对CYD-TDV的Meta分析结果可知其具有良好的免疫原性和安全性.

关键词：免疫原性、安全性、Meta分析

所属期刊栏目：22

分类号：R512.8(传染病)

资助基金：泉州市科技重点项目2019N056S

在线出版日期：2023-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1727-1733