两种新生儿苯丙氨酸定量检测试剂盒的性能比较

摘要：

目的 对比分析两种酶法苯丙氨酸定量检测试剂盒的性能,为行业标准制定和临床应用提供参考.方法 分别对两种试剂盒进行外观检查,线性、特异性、空白限、准确度和精密度验证,以及临床样本验证.结果 两种苯丙氨酸定量检测试剂盒外观和物理检查符合要求,两种试剂盒线性回归系数均高于标准要求.试剂盒A检测特异性质控品的检测浓度为0.49 mg/dL,试剂盒B检测特异性质控品的检测浓度为0.89 mg/dL,均小于各自的临界值,满足拟定标准要求.试剂盒B的准确性略差于拟定标准要求.试剂盒A、B的空白限分别为0.5589 mg/dL和0.9452 mg/dL,均不大于拟定标准要求的1.0 mg/dL.两种试剂盒的精密度均满足拟定标准要求,临床样本检测相关性较好(r=0.9903).结论 两种试剂盒均能满足拟定标准要求,基本符合临床需要.

关键词：苯丙氨酸定量检测、苯丙酮尿症、国家标准

所属期刊栏目：18

分类号：R446(诊断学)

在线出版日期：2018-04-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：174-176,212