贮存温度对重酒石酸去甲肾上腺素注射液含量的影响

摘要：

目的 研究重酒石酸去甲肾上腺素注射液的热降解动力学过程,评估其在室温(25℃)条件下的热稳定性,为临床使用及保存重酒石酸去甲肾上腺素注射液提供参考.方法 采用高效液相色谱法测定去甲肾上腺素注射液在30℃、40℃、60℃放置0、120、240、360、480 h的含量;采用经典恒温法预测在室温的有效期.结果 经典恒温法5次拟合后,得Arrhenieus方程lgK=-3 591.89/T+7.066(r=0.936 7),K25℃=1.036 001×10-5/h,t0.9=10 173.735 h=14.13个月,活化能Ea=68.774KJ/mol.结论 重酒石酸去甲肾上腺素注射液的热降解符合一级动力学方程,在室温(25℃)约可放置14个月左右,比在规定贮存条件缩短了10个月.

关键词：重酒石酸去甲肾上腺素注射液、室温、热稳定性

所属期刊栏目：17

分类号：R972(药品)

在线出版日期：2017-06-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：472-475