单纯疱疹病毒IgM抗体（1＋2型）时间分辨免疫荧光分析法的建立

摘要：

目的：利用时间分辨免疫荧光分析法研制单纯疱疹病毒IgM抗体（1＋2型）检测试剂盒。方法基于“捕获法”原理，在96孔酶标板上包被抗人IgM单克隆抗体，铕标记特异性单纯疱疹病毒1型和2型单克隆抗体作为示踪物，建立单纯疱疹病毒IgM抗体（1＋2型）检测试剂，并对自研试剂盒的各项性能进行评价，与同类试剂盒进行方法学比对试验。结果自研试剂盒的灵敏度与ELISA比较有较大的提高，分析内变异系数≤4．29％，分析间变异系数≤6．15％；血清盘检测结果与该血清盘说明书提供的Gull IFA试剂的测试结果一致；与进口酶免法试剂同时检测293份临床样本，自制试剂盒的临床敏感性达100％，临床特异性达98．88％，Kappa值为0．940（P＜0．001）。结论自研试剂盒灵敏度高、特异性强、精密度好，与商业化的同类产品检测结果一致性好，能满足临床应用的需要。

关键词：单纯疱疹病毒、IgM抗体、时间分辨免疫荧光分析法

所属期刊栏目：16

分类号：R446.62(诊断学)

资助基金：国家科技部重大项目2013ZX10004－803；国家自然科学基金81271931

在线出版日期：2017-01-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1483-1487