血清人附睾分泌蛋白-4(HE4)时间分辨免疫荧光分析检测试剂的研制

摘要：

目的 利用时间分辨免疫荧光分析技术(TRFIA)建立血清人附睾分泌蛋白-4(HE4)的检测试剂.方法 采用双抗体夹心法建立血清HE4-TRFIA检测试剂并对试剂的各项指标进行评价.结果 HE4-TRFIA检测试剂的灵敏度为0.73 pmol/L,测量范围为0.73～1 000 pmol/L,分析内和分析间的精密度分别为4.6％～7.5％和8.3％～14.4％.与CA15-3、CEA、AFP、HBsAg和CA125无交叉反应.317份正常女性血清标本测试结果提示本试剂的正常参考值范围是0～90 pmol/L.与进口的同类试剂检测,检测结果的相关系数R2为0.976.结论 本HF4-TRFIA检测试剂各项指标均能达到临床检测要求,可望替代国外同类产品用于临床检测.

关键词：人附睾分泌蛋白-4、时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)、检测

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分类号：R737.31(肿瘤学)

在线出版日期：2014-06-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：446-449,520