应用EP9-A文件对三台生化分析仪的比对分析
目的 探讨不同生化分析仪检测结果的可比性和临床可接受性.方法 以罗氏试剂、罗氏cfas校准液、罗氏7600全自动生化分析仪为标准检测系统,标佳试剂及自带校准液、雅培AEROSET全自动生化分析仪为待检测系统(以下简称雅培A),德赛试剂及自带校准液、另一台雅培AEROSET全自动生化分析仪为另一待检测系统(以下简称雅培M).用罗氏7600、雅培A和雅培M检测系统同时测定40份新鲜人血清的总蛋白(TP)、肌酐(Crea)、钙(Ca)和镁(Mg)四项生化指标,并将所得结果根据NCCLS提供的标准化文件EP9-A中的对比方法进行线性回归分析.结果 同一新鲜混合血清在三台仪器上检测CV均＜2.5％,精密度良好,结果稳定.四个项目的相关系数R2均＞0.95,说明各检测系统有良好的线性和相关性.雅培A系统Crea、Ca和Mg在医学决定水平L值处的相对系统误差(SE％)＞ 1/2CLIA'88允许误差(Ea％),其余值均＜1/2CLIA'88 Ea％;雅培M系统Crea和Ca的H值及Mg的M、H值的SE％＜1/2CLIA'88 Ea％,其余值均＞1/2CLIA'88 Ea％.结论 雅培A系统偏倚可接受,基本能得到具有一致临床意义的检测结果;雅培M系统大部分系统误差不可接受,应根据回归方程系数进行相应调整.实验室对比试验能对检测能力进行有效的质量监控,实验室其他项目对比工作需要不断完善.
比对试验、医学决定水平、生化分析仪
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R446.1(诊断学)
2014-02-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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1467-1469,1473
