AFP电化学发光免疫分析方法的建立
目的 建立一种快速、特异、灵敏的检测人甲胎蛋白(AFP)的电化学发光免疫分析法.方法 用链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素标记的抗AFP单克隆抗体、钌复合物标记配对的抗AFP单克隆抗体组成AFP电化学发光免疫分析法试剂,在电化学发光免疫分析仪上对其准确性、灵敏度、特异性等效能进行方法学评价,同时用所建方法与进口的同类电化学发光免疫分析法试剂(Roche)对80例肝癌患者血清AFP检测结果进行相关性分析.对218名健康志愿者血清AFP进行了正常值调查.结果 自建电化学发光免疫分析法检测AFP的批内精密度在2.8%-4.5%之间,批间精密度在3.2%-9.8%之间,分析灵敏度为0.605ng/ml.与进口同类试剂比较,直线回归方程为y=0.9936x-0.4566(r=0.9877,P<0.05).分析测量范围为0.605-1452.0ng/ml,自建试剂与CEA和CA199无交叉反应.自建电化学发光免疫分析法检测AFP的正常参考值为<6.7ng/ml.结论 自建AFP电化学发光免疫分析法特异性高,灵敏度好,与进口同类试剂检测结果相关性达0.9877.确定的实验室正常参考范围接近进口同类试剂,具备产业化的潜能.
甲胎蛋白、电化学发光免疫分析法、免疫测定
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R392-33
2011-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
750-752,772
