血管紧张素转移酶紫外分光光度法的方法学评价

摘要：

目的 初步评价血管紧张素转移酶检测试剂盒性能.方法 依据临床和实验室标准协会颁布的<定量临床检验方法的初步评价,批准指南第2版(EP10-A2)>提供的方法,按特定的顺序连续测定低、中、高浓度的质控品5d,对该试剂盒检测方法的性能进行初步评价.结果 血管紧张素转移酶低、中、高浓度的质控血清的靶值分别为49、89.5、130 U/L时,按特定的顺序连续测定5d,没有离群值.线性回归方程为y=0.879x+8.45.相关系数为0.9964;绝对偏差分别是0.64、1.26、-9.6 U/L;总不精密度(CV%)分别为4.39%、2.26%、1.39%.结论 血管紧张素转移酶检测试剂盒检测方法的线性、总变异和抗交叉污染能力均达到EP10-A2文件的标准,符合临床应用要求.高值的偏差提示超出可接受范围,需要进一步进行评估.

关键词：血管紧张素转移酶、EP10-A2、评价

所属期刊栏目：11

分类号：Q555(酶)

在线出版日期：2011-05-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：46-49