细胞角蛋白19片断时间分辨荧光免疫分析试剂盒的评价及临床应用研究

摘要：

目的 对自制的细胞角蛋白19片断(CYFRA21-1)时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)试剂盒进行临床检测评价,并为该试剂盒在临床的应用提供科学依据.方法 用自制试剂盒检测采集到的血清1 057例,罗氏(Roche)的电化学发光(ECLIA)CYFRA21-1作为对照试验,操作按试剂盒说明书进行,最后对自制试剂盒的准确性和相关性等指标进行计算.结果 本试剂盒在ROC曲线中的AUCROC值为0.989,检测性能优秀.与Roche电化学发光试剂盒比较,其阳性符合率为97.40%,阴性符合率为98.33%,差异均无统计学意义(P＞0.05).自制试剂盒测定的TRF值与电化学发光法测定值相接近,相关系数为0.977,两者相关性好(P＜0.01).结论 本试剂盒检测性能满足临床应用的需要.

关键词：细胞角蛋白19片断(CYFRA21-1)、时间分辨荧光免疫法(TRFIA)、肺癌

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分类号：R734.2(肿瘤学)

资助基金：广东省广州市创新条件建设项目2003U13B0021;国家高技术研究发展计划863计划2006AA02A311

在线出版日期：2008-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：6-8,11