CA125时间分辨荧光免疫分析试剂盒的研制

摘要：

目的研制CA125时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)试剂盒.方法采用双抗体夹心法建立CA125 TRFIA试剂盒,对试剂盒各项指标进行评价.结果该试剂盒的工作范围为10～600U/ml,分析灵敏度为1.07U/ml,批内、批间的精密度分别为4.5%～8.1%,6.9%～11.5%.与CEA、AFP、CA50、CA15-3、CA19-9无交叉反应.稳定性试验表明试剂可以在4℃稳定1年,37℃稳定7 d.425份正常血清标本测试该试剂盒的正常参考值范围是0～37U/ml.123份血清标本用本试剂盒与国外其他方法的同类试剂盒同时检测,其相关系数为0.939.结论试剂盒各项指标均达到临床检测要求,可替代国外同类产品试剂盒.

关键词：CA125、时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)、试剂盒

所属期刊栏目：5

分类号：R446.6(诊断学)

资助基金：广东省广州市研究开发基地建设项目2003U130021

在线出版日期：2005-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：567-570,582