磷酸二甲啡烷微球口腔速溶膜剂的制备及质量评价

摘要：

目的 研制一种兼顾速溶膜剂的剂型优势和掩味效果的儿童药物新剂型-磷酸二甲啡烷微球口腔速溶膜剂(DPM-OFDF).方法 采用溶剂浇铸法制备DPM-OFDF,以美国市售Listerine?口腔速溶膜剂(口气清新速溶膜片)为参照,采用膜剂外观、溶化时限、机械性能指标评价联合制剂质量.结果 以磷酸二甲啡烷微球(DPM)0.430 g、HPMC 0.5 g、增塑剂0.25 g、木糖醇0.25 g、纯化水50 ml处方制备的DPM-OFDF,能在29秒内完全溶化,含量均匀度(A+2.2S<15)符合规定,30分钟药物溶出达80％以上,pH中性环境中磷酸二甲啡烷基本不溶出.结论 溶剂浇铸法制备的DPM-OFDF外观平整光滑、掩盖苦味、口感好、速溶、体外释放度好.

关键词：磷酸二甲啡烷、微球、速溶膜剂、质量评价

所属期刊栏目：43

分类号：R988.2

资助基金：国家重大新药创制科技重大专项;合肥医工医药创新药物孵化基地建设

在线出版日期：2023-01-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1849-1854