伊立替康联合替吉奥胶囊作为转移性结直肠癌二线化疗的疗效和不良反应分析

摘要：

目的 为验证口服化疗药物替吉奥胶囊联合伊立替康的化疗效果,我们进行了一项随机对照试验,对伊立替康联合替吉奥胶囊作为转移性结直肠癌晚期二线化疗的疗效进行了分析.方法 从2009年6月1日～2011年5月31日,将来自我院的49例适合接受晚期二线化疗的晚期转移性结直肠癌患者被随机分配为两组,分别接受伊立替康联合替吉奥胶囊(25例)和FOLFIRI方案(24例)化疗.在FOLFIRI组,患者接受亚叶酸钙(200 mg/m2,D1)、伊立替康(150mg/m2)、静脉输注氟尿嘧啶(400mg/m2,D1)以及持续静脉输注氟尿嘧啶(2 400mg/m2,46 h),两周为一周期.在伊立替康联合替吉奥胶囊(IRIS)组,患者接受伊立替康(125mg/m2,DI,15)、S-1(根据体表面积大小服用40～60 mg,bid,D1-14),每4周为一疗程.将无进展生存期(PFS)作为首要终点,疾病控制率率(DCR)和Ⅲ/Ⅳ°毒副反应作为次要终点.结果 所有患者的中位随访时间为12.7个月,FOLFIRI组患者的中位无进展时间为3.8个月(95%可信区间:1.9～5.7),IRIS组中位无进展时间则为5.6个月(95%可信区间:3.8～7.3),两组间有显著差异(P=0.043).最主要的Ⅲ/Ⅳ°毒副反应包括中性拉细胞减少、白细胞减少、贫血、腹泻、乏力.在FOLFIRI组,13例(54.2%)发生Ⅲ/Ⅳ°中性粒细胞减少,而在IRIS组中,则有9例(36.0%),无显著性差异(P=0.161).在FOLFIRI组和IRIS组各有4例发生Ⅲ/Ⅳ°白细胞减少,分别占16.7%和16.0% (P=0.625).另外,在FOLFIRI组和1RIS组中分别有1例(4.2%)和5例(20%)发生严重腹泻(P=0.104).在FOLFIRI组和IRIS组,分别有4例(16.7%)和5例(20%)获得部分缓解,另外分别有12例(50%)和14例(56%)疗效评价为稳定.总的疾病控制率(DCR)在FOLFIRI组为66.7%,在IRIS组则为76%(P=0.538).结论 本研究证实了IRIS方案在转移性结直肠癌的晚期化疗中的无进展生存期(PFS)优于FOLRIRI方案,且两种治疗方案的Ⅲ/Ⅳ]毒副作用无显著差异.我们的研究提示了伊立替康联合替吉奥可以作为转移性结直肠癌晚期二线化疗的又一个选择方案.

关键词：伊立替康、替吉奥、结直肠癌、疗效

所属期刊栏目：32

分类号：R73;R97

在线出版日期：2011-12-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：2580-2582