安罗替尼联合放疗治疗局部中晚期宫颈鳞癌的单臂临床Ⅰ和Ⅱ期试验

摘要：

目的 观察安罗替尼联合放疗治疗局部中晚期宫颈鳞癌的安全性及近期疗效.方法 选取池州市第二人民医院2020-01-01-2022-12-30符合入排条件且需要接受放疗为基础综合治疗的局部中晚期宫颈鳞癌患者为研究对象,治疗采用安罗替尼,口服,12 mg/次,1次/d,d1～d14,21d为1个周期,至放疗结束后≥1周,计划服药4个周期,与根治性放疗同步应用.试验分二步:Ⅰ期入组6例患者,无≥Ⅲ级宫颈出血,则再加做12例(Ⅱ期组).若Ⅰ期组出现1例≥Ⅲ级宫颈出血,再加做6例(Ⅱ期组);无 ≥Ⅲ级出血,则再入组6例(Ⅱ期组).观察总体安全性和近期客观疗效.结果 Ⅰ期6例局部中晚期宫颈鳞癌患者未观察到≥Ⅲ级宫颈出血不良反应;之后入组12例,仍未见≥Ⅲ级宫颈出血及其他严重不良反应.主要不良反应:贫血7例(38.9％),乏力6例(33.3％),腹泻6例(33.3％).近期客观疗效:完全缓解率为38.9％(7/18),部分缓解率为61.1％(11/18),客观缓解率为100％(18/18).结论 安罗替尼与放疗同步应用于局部中晚期宫颈鳞癌是安全的,肿瘤缓解率好,可为临床进一步研究提供参考.

关键词：宫颈鳞癌、安罗替尼、放疗、安全性、近期客观疗效

分类号：R737.33(肿瘤学)

在线出版日期：2023-09-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：937-940