10.16073/j.cnki.cjcpt.2023.15.05
局部进展期胃癌新辅助化疗后非病理性完全缓解患者预后模型建立与验证
目的 分析影响局部进展期胃癌新辅助化疗(NAC)后非病理完全缓解(non-pCR)患者生存期的影响因素,构建生存预测模型,为临床NAC治疗决策提供帮助.方法 选取河北医科大学第四医院2011-01-01-2016-05-01收治的Ⅲ期临床试验(NCT01516944)中的302例行NAC的局部进展期胃癌患者纳入建模组,选取2016-03-01-2017-12-01符合相同纳入条件的104例局部进展期胃癌NAC后non-pCR患者作为验证组.通过单因素及多因素Cox等比例回归模型分析确定NAC患者的独立预后因素,然后纳入影响因素并构建列线图模型,采用一致性指数(C-index)、受试者工作特征曲线(ROC)和曲线下面积(AUC)评估模型的准确性、实际生存情况和模型预测的一致性,并进行外部验证,最后通过临床决策曲线分析(DCA)评价模型的临床获益和应用价值.结果 建模组和验证组p53基因分型(x2=7.750,P=0.021)差异有统计学意义.建模组单因素及多因素Cox比例风险回归分析结果显示:糖类抗原19-9(HR=1.59,95％CI为1.14～2.22,P=0.005)、癌胚抗原(HR=1.64,95％CI为1.16～2.33,P=0.004)、天门冬氨酸氨基转移酶/丙氨酸氨基转移酶(HR=2.30,95％CI 为 1.59～3.31,P＜0.001)、TNM 分期(HR=6.00,95％CI 为 2.33～15.44,P＜0.001)、实体瘤临床疗效评价标准(SD vs PD:HR=0.42,95％CI 为 0.18～0.98;PR v s PD:HR=0.33,95％CI 为0.14～0.77;CR vs PD:HR=0.23,95％CI 为 0.09～0.53;均 P＜0.05)、肿瘤退缩分级(HR=0.54,95％CI 为 0.36～0.86,P=0.008)、人表皮生长因子受体 2(1+vs 0:HR=1.48,95％CI 为 1.02-2.15;2+/3+vs 0:HR=1.74,95％CI为1.10～2.76;均P＜0.05)以及Lauren分型(肠型vs弥漫型:HR=0.40,95％CI为0.25～0.62;混合型vs弥漫型:HR=0.54,95％CI为0.37～0.80;均P＜0.05)均是局部进展期胃癌NAC后non-pCR患者预后的独立危险因素.纳入上述影响因素并构建列线图预测模型,建模组C-index为0.748,验证组C-index为0.730,ROC曲线显示模型的区分度较好,相较于传统的TNM分期、实体瘤临床疗效评价标准、肿瘤退缩分级等,预测模型在预测生存期上有更准确的结果.校准曲线显示列线图预测的生存率与实际生存率接近,DCA显示模型的临床获益及应用价值较高.结论 构建局部进展期胃癌NAC后non-pCR患者生存期的预测模型可为临床治疗决策提供帮助.
进展期胃癌、新辅助化疗、非病理性完全缓解、列线图模型
R735.2(肿瘤学)
临床医学优秀人才培养项目2019139
2023-09-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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