注射用奈达铂治疗头颈部鳞癌与食管癌及非小细胞肺癌Ⅱ期临床试验研究

摘要：

目的:评价比较以奈达铂(NDP)为主的化疗方案与以顺铂(DDP)为主的化疗方案对头颈部鳞癌、食管癌和非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效及不良反应.方法:患者随机分为两组.试验组:头颈部鳞癌及食管癌,NDP联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和四氢叶酸(CF);NSCLC NDP联合诺维本(NVB);对照组:以DDP替代NDP,两组其他用药均相同.所有患者均接受2个周期以上的化疗.结果:2002年5月～2003年11月共有194例患者入组,其中188例完成试验,6例出组.头颈部鳞癌60例,食管癌60例,NSCLC 68例.头颈部鳞癌试验组有效率为46.67%,对照组有效率为46.67%,χ2=0.282 0,P=1.000 0;食管癌试验组有效率为35.48%,对照组有效率为13.79%,χ2=2.450 6,P=0.747 0;NSCLC试验组有效率为31.43%,对照组有效率为15.15%,χ2 =1.431 5,P=0.155 3.试验组与对照组的不良反应比较,除恶心、呕吐的发生率差异有统计学意义(χ2=3.412 4,P=0.000 6),前者明显低于后者外,血常规、腹泻、便秘、乏力等不良反应发生率差异均无统计学意义.结论:以NDP为主的联合化疗方案治疗头颈部鳞癌、食管癌、NSCLC疗效肯定,不良反应中呕吐明显减少,轻中度骨髓抑制,其余不良反应可以耐受.

关键词：头颈部肿瘤/药物疗法、食管肿瘤/药物疗法、癌、非小细胞肺/药物疗法、临床试验、Ⅱ期、有机铂化合物/治疗应用

所属期刊栏目：12

分类号：R739.91(肿瘤学)

在线出版日期：2006-03-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1779-1784