国产一体化全自动尿液分析系统性能评价▲

摘要：

目的:评价国产一体化全自动尿液分析系统FUS3000Plus的检测性能,为其临床应用提供依据.方法:参照国家行业标准和NCCLs文件评价分析FUS3000Plus一体化全自动尿液分析系统干化学项目的重复性、批间精密度、携带污染率、稳定性、准确性等性能和尿液有形成分项目的精密度、线性范围、仪器与镜检符合率及假阴性率等性能指标.结果:尿液干化学部分的10个检测项目的批内批间精密度、携带污染率、稳定性、准确性均符合相关行业标准.尿红细胞在高、低浓度时批内和批间精密度分别为4.3%、 4.61%和5.3%、 8.85%,尿液白细胞为3.7%、5.35%和10.3%、 7.1%.尿液红细胞与白细胞的线性回归r分别为1和0.9999,可报告范围分别为0～15000个／μl 和0～5000个／μl.仪器红细胞、白细胞和管型与显微镜镜检结果的符合率分别是87.7%、 89.8%和68%,假阴性率分别为2.46%、 1.97%和0.98%.结论: FUS3000Plus一体化全自动尿液分析系统检测性能符合国家行业标准要求,且操作较为简便,具有较高的临床价值.

关键词：全自动尿液分析系统、性能验证、精密度、携带污染率、线性范围

所属期刊栏目：30

资助基金：厦门市第二批青年创新创业人才2015-A-03

在线出版日期：2019-08-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：30-35