基于生物学变异的质量规范在临床生化室内质量控制管理中的应用

摘要：

目的：探讨基于生物学变异的允许不精密度(CVA)和允许总误差(TEa)质量规范在临床常规化学质量控制管理中的应用。方法：在评估本实验室现有检测系统性能特征(实际不精密度CV及偏倚Bias)的基础上，把基于生物学变异不同水平的质量规范(CV、Bias、TEa)应用于常规化学分析室内质量控制中，通过对应用后的2013至2014年常规化学TC等23项项目室内质量控制在控数据及同年参加室间质评活动的结果进行统计分析，综合评价检测系统分析性是否满足质量规范，根据统计结果比较进一步选择适合本实验室的质量规范。结果：两年来，常规化学23个项目已达最佳期望和最低水平的生物学变异质量规范的情况：CVA均为22项占95.7%、TEa均为21项占91.3%，Ca、Na项目的TEa和 Na项目CVA均不达质量目标要求，这两个项目由于个体间生物学变异较小，和我室选用了Ralibak的质量目标要求是一致的。结论：基于生物学变异的质量规范对于当前的技术和方法容易满足，对分析质量的提高是有效的，可以根据检测系统的性能特征来确定选用不同水平的生物学变异质量规范。

关键词：生物学变异、允许不精密度、允许总误差、质量规范、质量控制

所属期刊栏目：27

分类号：R44;R4

在线出版日期：2016-05-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：7-10