CLSI-EP9-A2标准在两种不同尿素试剂间的应用

摘要：

目的 通过对两种不同尿素试剂进行方法学比对分析,探讨各试剂测定血清尿素是否具有可比性.方法 依据美国临床和实验室标准研究所(CLSI)EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同尿素浓度的血清样本,分别用两种试剂进行尿素的测定,共测定5天,记录检测结果,将结果进行相关回归分析.根据直线方程计算在医学决定水平处的预期偏倚(c)和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受.结果 两种试剂对血清尿素测定结果的相关系数(r)=0.998,截距(a)=0.048,斜率(b)=0.987,回归方程:Y=0.987X+0.048.无方法内、间的离群点,两者结果具有可比性.结论 当用两种或两种以上以上试剂检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性.

关键词：EP9-A2、方法比对、偏倚评估、预期偏倚

所属期刊栏目：21

分类号：R44;R51

在线出版日期：2011-05-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：47-48,66