EP9-A2文件在评价两种碱性磷酸酶试剂中的应用

摘要：

目的 应用美国临床和实验室标准研究所(CLSI)EP9-A2评价文件对两种碱性磷酸酶(ALP)试剂进行方法学比对分析,探讨两种试剂测定ALP是否具有可比性.方法 依据EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度水平的血清样本,分别用两种试剂进行ALP测定,共测定5天,记录检测结果,将结果进行相关回归分析.根据直线方程计算在某医学决定水平处的预期偏倚(BAK^C)和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受.结果 不同试剂对ALP测定结果的偏倚在允许误差范围内,两者结果具有可比性.结论 在实验室用两种以上试剂检测同一项目时,可参照EP9-A2文件进行方法学比对和偏倚分析,判断其临床可接受性能,以保证实验室检测结果的准确性和可比性.

关键词：EP9-A2、方法比对、偏差评估、预期偏倚

所属期刊栏目：21

分类号：R44;R97

在线出版日期：2011-05-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：33-34,37