HPLC法测定消炎润麻胶浆中盐酸利多卡因的含量及其稳定性研究

摘要：

目的 采用高效液相色谱法测定消炎润麻胶浆中盐酸利多卡因的含量并考察其稳定性.方法 色谱柱为Kromasil C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(50∶50)(磷酸调pH至8.0),流速1.0mL· min-1,柱温30℃,检测波长254nm;参照《中国药典》(2010版二部)对消炎润麻胶浆成品进行影响因素试验和加速试验考察.结果 盐酸利多卡因浓度的线性范围为61.8～618μg· mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.36％(RSD=0.98％);稳定性试验中消炎润麻胶浆的性状、pH及盐酸利多卡因的含量在考察期内无明显变化.结论 高效液相色谱法简便、准确、重复性好,可用于消炎润麻胶浆中盐酸利多卡因的含量测定;该制剂质量稳定可靠,可保证临床用药的安全、有效.

关键词：消炎润麻胶浆、HPLC、含量测定、稳定性

所属期刊栏目：39

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：宁夏自然科学基金NZ13141

在线出版日期：2017-07-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：358-361