BIO-RAD VARIANT Ⅱ测定糖化血红蛋白的性能评价及其在糖尿病筛查中的应用

摘要：

目的 评价BIO-RAD VARIANT Ⅱ糖化血红蛋白仪检测糖化血红蛋白(HbA1C)的分析性能及其在糖尿病筛查中的应用.方法 根据美国临床实验室标准化协会(CLSI) EP5-A2、EP6-A2文件要求,对BIO-RAD VARIANT Ⅱ测定HbA1C的精密度、准确度、携带污染率、线性范围、生物参考区间进行评价.并检测60例糖尿病患者的HbA1C及60例健康体检者的HbA1C进行生物参考区间的验证.结果 HbA1C低、高水平的批内精密度分别为1.78％、0.82％,批间精密度分别为2.56％、2.85％;相对偏倚分别为0.19％、0.98％;携带污染率为1.02％;在4.6％～17.1％范围内线性良好(Y=1.017X-0.184,b=1.017,r2=0.999),各项性能指标均符合判断标准.60例健康体检者的HbA1C检测结果为5.2％～6.1％,98.3％在厂家提供的参考区间内,同时采用受试者工作特征(ROC)曲线分析,当HbA1C为6.0％时,灵敏度为81.6％,特异度为80.0％,曲线下面积为0.886.结论 BIO-RAD VARIANTⅡ糖化血红蛋白仪测定HbA1C性能良好,可用于临床标本的分析及糖尿病的早期筛查.

关键词：糖化血红蛋白、性能评价、ROC曲线、糖尿病

所属期刊栏目：37

分类号：R446.11(诊断学)

在线出版日期：2015-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：474-477