注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)有关物质方法学研究及溶液稳定性研究

摘要：

目的:本次试验研究目的是考察注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)在配制和使用过程中的稳定性,从而指导病人对该产品的使用,避免不良反应的发生.方法:应用经方法学验证了的有关物质检测法进行产品的稳定性研究.结果:有关物质检测法科学合理,可行性强.产品配制的最高浓度为45mg/mL,需在配制20min内使用.在37℃±2℃环境中使用时,必需在1h内使用完毕；在25℃±2℃环境中使用时,必需在1h内使用完毕.结论:注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)在配制和使用过程中需注意配制细节和使用时间,否则会引起严重的不良反应.

关键词：阿莫西林钠舒巴坦钠、溶液稳定性、配制稳定性、最高浓度

所属期刊栏目：35

分类号：R978.1(药品)

资助基金：国家自然基金自助项目30472196

在线出版日期：2013-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：42-46,51