第2代促血小板生成剂临床研究现状
@@ 促血小板生成剂概述
体内天然的血小板生成素(TPO)可与巨核细胞的TPO受体(TPO-R)c-mpl结合,调节巨核细胞的分化和血小板的生成.1994.年TPO得以克隆,随即研制出第1代促血小板生成剂,并很快进入临床试验.受试者为接受化学治疗(化疗)的肿瘤患者和正常献血员.第1代制剂主要有2种,一种是在大肠杆菌巾表达且经聚乙二醇(PEG)修饰的重组人巨核细胞生长和发育因子(PEG-rhMGDF),另一种是在中国仓鼠卵巢细胞中表达的全长糖基化的重组人TPO(rhTPO).由于Ⅰ/Ⅱ期临床试验发现给药后可产生与内源性TPo起交叉反应的巾和性抗体并导致持久血小板减少,在美国已停止进行PEG-rhMGDF的临床试验;rhTPO在美国完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验后,由于多种原因,后续的临床试验驻足不前.目前全球仅有沈阳三生制药有限公司生产的rhTPO在中国获得上市.但至少国内外的临床试验均证实促血小板生成剂确可促进血小板的生成.
促血小板生成剂、血小板生成素受体激动剂、免疫性血小板减少性紫癜、丙型肝炎相关的血小板减少症
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R973;R552(药品)
2008-05-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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