经典名方易黄汤物质基准HPLC特征图谱的建立及量值传递研究

摘要：

目的 建立易黄汤物质基准的HPLC特征图谱和易黄汤中指标性成分尿囊素、没食子酸、京尼平苷酸和小檗碱的含量测定方法,阐明这4种成分在饮片-水煎液-物质基准的量值传递规律.方法 采用Agilent ZORBAX SB-Aq色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1％乙酸水溶液为流动相,梯度洗脱,采用多波长切换法,检测波长分别为205、254、280 nm,以上述4种成分的转移率为主要评价指标,研究从饮片-水煎液-物质基准的量值传递规律.结果 建立了易黄汤物质基准的HPLC特征图谱,15批物质基准冻干粉样品相似度均大于0.90,共标定出15个共有峰,指认出其中5个特征峰(2号峰尿囊素、4号峰没食子酸、6号峰京尼平苷酸、7号峰黄柏碱、15号峰小檗碱);同时进行含量测定,15批物质基准中尿囊素、没食子酸、京尼平苷酸、小檗碱的含量范围分别为0.801％～1.087％、0.047％～0.057％、0.037％～0.081％、0.250％～0.387％;15批易黄汤水煎液到物质基准的量值传递(转移率)分别为尿囊素73.09％～91.37％、没食子酸74.99％～89.32％、京尼平苷酸71.77％～94.38％、小檗碱76.54％～88.43％.结论 建立的特征图谱和4种成分的含量测定方法能较好地控制易黄汤物质基准的质量,量值传递结果表明物质基准冻干粉的制备工艺具有科学性和稳定性,为经典名方易黄汤制剂的后续开发打下了基础.

关键词：经典名方、易黄汤、物质基准、特征图谱、量值传递

所属期刊栏目：38

分类号：R284(中药学)

资助基金：江苏省科技厅科技项目;南京同仁堂经典名方产品研发项目;南京同仁堂经典名方产品研发项目

在线出版日期：2022-07-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：621-630