盐酸沙格雷酯有机溶剂残留量的GC法测定

摘要：

为了建立气相色谱法测定盐酸沙格雷酯中丙酮、乙醇、四氢呋喃、乙腈、甲苯5种有机溶剂残留的方法,采用内壁涂有PEG-20M的毛细管柱为色谱柱,氢火焰离子化(FID)检测器为检测器,载气为氮气,柱温70℃,汽化室150℃,检测器250℃.在以上色谱条件下,丙酮、乙醇、四氢呋喃、乙腈、甲苯均能得到良好的分离,溶剂对测定无影响,在测试浓度范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r＞0.991),进样精密度实验的RSD值均小于5.0%,丙酮、乙醇、四氢呋喃、乙腈、甲苯最低检测限分别为0.3μg/mL、0.4 μg/mL、0.2μg/mL、0.4 μg/mL、0.9μg/mL.本方法简单、准确、灵敏度高,重现性好,可用于该药的有机溶剂残留的测定.

关键词：盐酸沙格雷酯、溶剂残留、气相色谱法

所属期刊栏目：34

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：江苏省生物医药材料测试服务平台BM2007132

在线出版日期：2011-10-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：60-63