卡双平治疗T2DM的疗效和安全性研究

摘要：

目的 观察卡双平(吡格列酮15 mg/二甲双胍500 mg)替换单用或联用二甲双胍血糖控制不佳的T2DM的疗效及安全性.方法 选取单用或联用二甲双胍血糖控制欠佳(糖化血红蛋白(HbA 1c)7.0％～11.0％)的患者80例,余治疗不变的基础上卡双平替换二甲双胍,观察12周后HbA1c、空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)的变化,同时观察血脂谱、肝肾功、体重的变化.结果 入组80例,男性48例,女性32例,平均年龄(54.79±13.99)岁,病程(9.76±6.59)年,平均HbA1c(9.06±1.34)％,共68例完成试验.与基线比较,第12周时,FPG下降(2.06±0.16)mmol/L,差异有统计学意义(P＜0.001);HbA1c下降(0.84±0.23)％,差异有统计学意义(P＜0.001).与基线比较,体重增加(0.34±1.13)kg,差异无统计学意义(P=0D7);总胆固醇(total cholesterol,TC)、低密度脂蛋白(low density lipoprotein-cholesterol,LDL-C)、甘油三酯(triglyceride,TG)均下降,但差异无统计学意义(P＞0.05),高密度脂蛋白(high density lipoprotein-cholesterol,HDL-C)较基线升高,差异有统计学意义(P=0.012).肝肾功能各项指标(ALT、AST、TBIL、DBIL、Urea、UA、Cr)无明显变化.不良事件分析:无严重低血糖及严重心血管事件发生;6例出现浮肿,4例因严重下肢浮肿退出试验;无新增胃肠道反应.结论 卡双平在T2DM患者治疗中安全有效,耐受性好,可作为单用或联用二甲双胍血糖控制欠佳患者联合用药的选择.

关键词：吡格列酮二甲双胍片、血糖、糖化血红蛋白、2型糖尿病

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资助基金：中华国际医学交流基金会青年医生糖尿病研究项目WZHZ2016010;The International Medical Exchange Foundation:Diabetes Research Projects for Young DoctorsWZHZ2016010

在线出版日期：2018-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：471-475