精准医学背景下母方案设计临床应用的范围综述

摘要：

目的 全面检索国内外母方案设计的相关研究,了解其临床应用所覆盖的研究领域,为国内护理人员开展母方案设计相关研究的实施和推广提供参考.方法 采用Arksey和O'Malley提出的范围综述方法,系统检索中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库、维普、PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science,检索时限为从建库至 2023年 4月.根据纳入、排除标准筛选文献,2 名研究者独立提取母方案设计核心要素及其应用领域相关资料,采用描述性分析及主题分析法对提取结果进行整理.结果 共纳入 104篇文献,研究领域涉及肿瘤、临床心理学、新型冠状病毒肺炎等的药物开发评估及个性化健康计划的制定.母方案在国内外应用存在着明显差异,主要体现在 3个方面:(1)应用范围不同,国外主要用于评估新药、疗法或医学器材的有效性和安全性,而在我国广泛应用于中医药领域;(2)研究类型有别,国外主要应用多中心随机对照试验、队列研究,而我国此类型研究相对较少;(3)经验和技术支持方面,由于历史和文化背景等原因,国外研究者在母方案的设计和实施方面拥有更丰富的经验和技术支持.因此,在推广和应用母方案时,需充分考虑国内外的差异,并结合本土实际情况探索出适合自身条件下的研究模式和方法,以推进其更广泛和深入的应用.结论 母方案的实施是临床研究模式的一次突破性创新,当前母方案设计的应用多集中在肿瘤学、新型冠状病毒肺炎领域,但伞式试验和篮式试验可用于健康领域,平台试验的范围可应用于临床心理学和数字心理健康干预,国内护理研究者应重视对母方案设计的应用,在其指导下开展相关研究,提升护士创新行为,积极寻找新方法和技术,循证优化试验设计,解决临床护理问题,快速适应精准医学的发展.

关键词：母方案、篮式试验、伞式试验、平台试验、精准医学、范围综述

所属期刊栏目：30

分类号：R197.323.6(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：国家自然科学基金82260281

在线出版日期：2023-08-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：42-46