药物临床试验研究护士工作内容指标体系的构建

摘要：

目的：构建药物临床试验研究护士工作内容指标体系，以明确研究护士职责。方法以药物临床试验质量管理规范（good clinical practice，GCP）为依据，通过文献回顾、专家访谈，采用德尔菲法，通过2轮21名专家咨询确立药物临床试验研究护士工作内容指标体系。结果经过2轮专家咨询，确立了药物临床试验研究护士工作内容指标体系包括一级指标9项、二级指标47项。2轮专家咨询的积极系数分别是100%、90%，2轮专家咨询的协调系数检验均具有统计意义（P＜0.01）；第2轮专家咨询判断系数为0.91，熟悉系数为0.75，权威系数为0.83。结论经专家咨询及修改、删除条目，构建药物临床试验研究护士工作内容指标体系，结果可靠、信度较高，确立了药物临床试验研究护士工作内容为研究护士的培养、发展提供依据。

关键词：研究护士、临床试验、工作内容、Delphi法

分类号：C931.3;R471(管理学)

资助基金：浙江中医药大学学生科研基金资助项目2014-10

在线出版日期：2015-10-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：10-14