Taqman MGB探针荧光定量PCR检测HBV DNA含量及YMDD变异的方法学评价

摘要：

目的 评价Taqman MGB探针荧光定量PCR技术检测血清乙型肝炎病毒DNA含量及YMDD变异的方法学特性. 方法 照美国临床和实验室标准协会(clinical and laboratory standards institute,CLSI)制定的评价方案,对该方法HBVDNA定量的线性范围、精密度、准确性作评价.以序列直接测定法作为诊断YMDD变异的金标准,对该方法YMDD变异检测的灵敏度、特异性和诊断符合率作评价. 结果 该方法HBVDNA定量在103～108copy/ml范围内呈线性,精密度好(CV＜10%),准确度高(平均回收率为97.5%).CT(FAM)≤35,△Ct设定临界值为7时,当HBVYMDD变异＞25%时能检测到变异存在:△Ct设定临界值为UNDETECT时,当HBV YMDD变异＞50%时能检测到变异存在.以直接测序方法为金标准,该方法YMDD变异检测的灵敏度97%,特异性100%,诊断符合率99.5%. 结论 该方法检测HBVDNA载量和YMDD变异可以在同一管中完成,特异性高,灵敏度相对较低,但具有快速、准确、经济实用等特点.

关键词：YMDD变异、拉米夫定、乙型肝炎病毒、CT值

所属期刊栏目：20

分类号：R44;R37

在线出版日期：2008-09-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：509-511,539