反相高效液相色谱法测定吗替麦考酚酯胶囊的有关物质和含量

摘要：

目的采用反相高效液相色谱法建立吗替麦考酚酯胶囊的含量测定方法. 方法色谱柱为Kromasil 100-5C8柱(150mm×6mm,5μm),流动相为乙腈-水-二乙胺磷酸缓冲液(取三乙胺10ml,加水990ml,混匀,加磷酸约4.75ml,调节pH至5.4±0.1)40∶40∶20;流速1.0ml/min,检测波长为249nm;柱温45℃. 结果制剂中辅料对主药测定无干扰,吗替麦考酚酯与有关物质完全分离;吗替麦考酚酯在10.324～103.24μg/m1浓度范围内峰面积与浓度线性关系良好,相关系数(r)=0.9999;平均回收率为100.9%(n=9),CV=1.45%. 结论本法简便,准确,专属性强,可用于吗替麦考酚酯胶囊的有关物质检查及含量测定.

关键词：高效流相色谱法、吗替麦考酚酯、分析

所属期刊栏目：17

分类号：R979.5(药品)

在线出版日期：2005-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：582-584