新型医药用水装置获中华人民共和国”医疗器械注册证”
1998年9月,北京先路水处理新技术公司与中科院半导体所合作开发的”新型医药用水装置”通过了中科院组织的鉴定验收.两年多来,北京先路水处理新技术公司在医药用水装置的研究开发方面,又有了新的进展.并于1999年10月获”中科院科技进步二等奖”;2000年6月获”中华人民共和国医疗器械注册证”.更重要的是在获取这些证书的背后,是深入、踏实和卓有成效的工作.(一) 原有工程运行稳定1) 北京医科大学教学、科研、医用XL-100型高纯水工程,从1993年初安装调试,到现在已经稳定运行了八年多时间.其间,仅在1998年初进行过一次大修,换了少量的膜和极板.现在,出水水质仍稳定在15 MΩ*cm以上.2) XL-120型高纯水装置,主要用于为进口的全自动生化分析仪配套制水.北京协和医院、安贞医院、中国医科院肿瘤医院等的设备都已稳定运行了3～4年.其中,中国医科院肿瘤医院的设备运行时间最长.为保证使用率极高的生化分析仪的供水,设备科於2000年第三季度又买了一台新的水处理设备.但试用后,检验科认为,还不如XL-120型高纯水装置好用.于是,又将用了四年多的XL-120型装置大修了一次,继续使用,而将新购设备拆除、闲置.清华大学医院2000年新购置一台日本日立仪器公司的生化分析仪,同时日立公司提供配套的水处理设备.经过社会调研后,清华大学医院决定购进北京先路公司XL-120型高纯水装置.日立公司只好同意.近年来,又有402医院、张家口医院等单位安装使用了XL-120型高纯水装置,均反映良好.3) XL-200A型医药用纯化水装置,用户较多,运行的也都稳定.(二) 新建工程质量又有提高1) 中国科学院遗传研究所--北京华大基因研究中心高纯水工程中国科学院遗传研究所承接了1%人类基因组碱基测序工程的测试任务.其测试用水的水质要求在15 MΩ*cm以上,且绝对无菌.北京先路水处理新技术公司承接了此高纯水工程的设计安装任务,并于1999年9月完成了安装调试.该高纯水工程的工艺是:预处理→两级反渗透→紫外杀菌→脱气→离子交换混床→微孔终端→该工艺是根据当地自来水的水质和产品水的水质要求设计的.开始时,没有脱气,结果水质上不去,因为有阴离子在作怪.装上用于脱气的中空纤维膜装置后,立即见效.2000年8月,华大基因研究中心给北京先路公司写的使用报告说:”我中心于1999年9月购置了北京先路水处理新技术公司的XL-120型高纯水设备.该设备的纯水水质:无菌、电阻率达15 MΩ*cm以上.使我中心在承接1%人类基因组碱基测序工程中较好地完成了测试任务”.2) 北京同仁堂中药提炼厂制药用水工程水处理工艺:预处理→两级反渗透→2000年3月8日,北京同仁堂中药提炼厂在使用了北京先路水处理新技术公司生产的XL-200B新型医药用水装置后,在其使用报告中说:”1999年4月,为提高中药质量,确保制药用水品质,我们购置了中科院半导体所和北京先路水处理新技术公司合作研制开发的XL-200B新型医药用水装置.运行一年来,我们对设备感到满意.1) 按合同要求,装置产水的电导率≤3 μS;XL-200B新型医药用水装置运行近一年来,水质一直稳定在2 μS以下.从而,保证我厂生产药品任务顺利完成.2) 装置的性能优良.由于我们严格按操作要求运行,设备安装调试以来从未发生故障.并且整机是全自动运行,不需要人值守,用起来真是太方便了.3) 先路公司售后服务热情周到.自XL-200B新型医药用水装置运行以来,他们经常来人或来电话询问设备运行情况,听取用户意见.我们为遇到这样认真负责的生产经营者而感到庆幸.”据国家医药管理局信息中心的信息,全国搞水处理的单位有几百家.不少单位都在承接医药用水工程,但2000年在国家医药管理局正式注册的水处理单位仅3家,北京先路水处理新技术公司就是其中的一家.(北京先路水处理新技术公司马成良供稿)
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2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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