齐墩果酸渗透泵片的制备及药动学研究

摘要：

目的:制备齐墩果酸双层渗透泵控释片并进行家兔体内的药动学研究.方法:采用单因素考察法对双层渗透泵片的处方和工艺进行优化;体内研究中以自制的齐墩果酸普通片为参比制剂,采用自身交叉法,双周期单剂量口服给药方式,测定家兔血药浓度经时曲线.结果:难溶性药物齐墩果酸以双层渗透泵片给药可实现药物的零级释放;相对于普通片,齐墩果酸渗透泵片的最大血药浓度(Cmax)显著降低(P＜0.01),血浆药物浓度相对平稳;达峰时间(Tmax)显著延长(P＜0.01),AUC0-下、AUC0-∞显著增加(P＜0.01),相对生物利用度为260.93％±4.96％.结论:通过双层渗透泵片处方和工艺优化解决了齐墩果酸提取物黏度高,不易从释药孔中推出的难题,实现了药物的零级释放和完全释放,最终使齐墩果酸的体内生物利用度显著提高.

关键词：齐墩果酸、双层渗透泵片、零级释药、控释制剂

所属期刊栏目：46

分类号：R959.1(药事组织)

资助基金：贵州省中医药管理局中医药;民族医药科学技术研究基金

在线出版日期：2019-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1695-1699