基于电子医疗数据的真实世界仙灵骨葆胶囊对肝功能影响临床实效研究

摘要：

目的:旨在应用医院信息系统电子医疗数据开展真实世界仙灵骨葆胶囊对肝功能影响的临床实效研究,为仙灵骨葆胶囊的临床合理应用提供参考借鉴.方法:提取全国范围24家大型三甲医院电子医疗数据,基于用药前后两次检测的碱性磷酸酶(ALP)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)、总胆红素(TBIL)结果作为结局指标,应用GBM倾向性评分法平衡混杂因素,对比分析真实世界使用仙灵骨葆胶囊是否直接影响患者肝功能.结果:倾向性评分加权结合协变量调整后Logistic回归分析结果显示,使用仙灵骨葆胶囊并未对肝功能产生直接影响.结论:该研究为品种的临床合理应用提供了重要借鉴,但鉴于倾向性评分法仅能控制已知潜在混杂因素,无法实现对未知混杂因素的平衡,故不除外存在未知偏倚可能,尚需其他安全性监测结果支持,从而为仙灵骨葆胶囊在临床安全、合理应用提供证据.

关键词：仙灵骨葆胶囊、医院信息系统、电子医疗数据、真实世界、肝功能、倾向性评分

所属期刊栏目：45

分类号：R289.5(中药学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项;重大新药创制"科技重大专项;北京市中医药科技发展专项;中国中医科学院自主选题项目;中国中医科学院自主选题项目;中央级公益性科研院所基本业务项目

在线出版日期：2019-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2555-2560