LC-MS/MS法测定人血浆中苦参碱浓度的不确定度评定

摘要：

目的:评定高效液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)法测定人血浆中苦参碱浓度的不确定度.方法:对苦参碱浓度测定过程中各影响因素,包括测定精密度、称量、溶液的配制、含药血浆的配制、血浆蛋白沉淀、仪器、标准曲线拟合等进行分析评定,计算各变量的不确定度和合成不确定度,最终计算扩展不确定度.结果:人血浆中3.0 ng· mL-1(2.938 ng·mL-1)和30.0ng·mL-1浓度苦参碱的扩展不确定度分别为(2.938±1.091)ng· mL-1、(31.18±2.712)ng·mL-1 (P =95％,k=2).结论:LC-MS/MS法测定人血浆中苦参碱浓度的不确定度主要由标准曲线(尤其是低浓度)、提取回收率和血浆样品制备处理及仪器允差引入.

关键词：苦参碱、血药浓度、不确定度、液相色谱串联质谱、血浆药物分析

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分类号：R284(中药学)

资助基金：科技部”创新药物研究开发技术平台建设”2012ZX09303009-001;上海市中医临床重点实验室项目C10Dz2220200

在线出版日期：2015-12-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2157-2160