10.3969/j.issn.1000-1719.2007.05.024
蛇丹合剂治疗寻常痤疮临床疗效评价
目的:观察蛇丹合剂临床疗效和安全性,探讨中药治疗痤疮及其评价的方法学.方法:采用随机、阳性药物对照.按盲法操作的方法客观评价疗效及安全性,采用DME方法,参照GCP临床研究规范进行中医药临床疗效评价和临床试验的方法学探讨.结果:184例随机分配至治疗组92例,对照组92例,治疗组采用蛇丹合剂,对照组口服清热暗疮片,疗程8周.治疗组痊愈5例(5.43%),显效5例,有效62例,总有效率78.26%;对照组痊愈1例,显效1例,有效41例,总有效率46.74%.两组总有效率差异显著(P=0.005).治疗组1例发生不良事件且与治疗药物无关,对照组7例发生不良事件(P<0.05).治疗组40例病人治疗前后进行安全性检测,结果表明,采用蛇丹合剂治疗8周,对血、尿常规,肝肾功能没有明显影响,安全性较好.结论:蛇丹合荆是治疗湿热蕴结型痤疮的安全有效的方剂,值得临床推广应用.
蛇丹合剂、寻常痤疮、DME方法
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R758.733(皮肤病学与性病学)
首都发展医学基金首发03-Ⅲ-19
2007-06-18(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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