中药临床试验研究安慰剂制作初探

摘要：

@@ 随着药品临床试验管理规范(GCP)不断深入应用于中医药临床科研当中,中药的临床试验设计多遵循随机、对照、盲法、重复四大原则.在贯彻盲法原则的过程中,作为对照用的安慰剂要求与治疗药在外观、颜色、气味上保持一致.安慰剂通常采用淀粉、葡萄糖、生理盐水等制成片剂、胶囊、注射剂等,这些剂型的安慰剂制作难度不大,但对于一些中药传统制剂,如汤剂、散剂等,由于其作为一种天然药物有其自身所特有的口味和色泽,人工模拟制作与其外观和口味相似的对照品有一定的难度,笔者在进行国家科技部"十五"攻关项目"小儿肺炎中医证治规律研究"对照品研制的过程中,摸索了一些中药汤剂及散剂的安慰剂制作方法,略有心得,介绍如下.

关键词：安慰剂、制作、中药临床研究

所属期刊栏目：30

分类号：R283.6(中药学)

资助基金：科技部科技攻关项目2001BA701A16a

在线出版日期：2004-04-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：966-967