培非格司亭的首个生物类似药-Fulphila

摘要：

Fulphila(Pegfilgrastim-jmdb)是培非格司亭(Pegfilgrastim)的生物类似药,是一种作用于造血细胞的长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF).Fulphila通过与特定粒系祖细胞或成熟中性粒细胞表面的特异性受体结合,促进粒系祖细胞的增殖分化以及增强中性粒细胞的吞噬和杀伤能力.临床研究证实,Fulphila的临床疗效和安全性与培非格司亭相似,因此,2018年6月4日Fulphila获得FDA批准上市.Fulphila可用于降低中性粒细胞减少(白细胞减少)所导致的发热或感染风险增加的几率.本文对Fulphila的作用机制、药动学、药效学、临床评价和安全性进行归纳总结.

关键词：Fulphila、中性粒细胞减少症、培非格司亭、重组人粒细胞集落刺激因子

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在线出版日期：2019-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：994-998