骨痨敌注射液HPLC指纹图谱研究

摘要：

目的：建立中药复方制剂骨痨敌注射液的HPLC指纹图谱分析方法,对制剂的质量进行控制。方法采用ECOSIL C18柱(250 mm ×4.60 mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速：1.0 mL/min,柱温：30℃,检测波长：203 nm,进样量：10μL。结果通过对25批制剂进行指纹图谱分析,标定出9个共有峰。采用对照品指认了毛蕊异黄酮葡萄糖苷、柚皮苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb15个色谱峰。并运用“中药指纹图谱计算机辅助相似度计算软件”,计算25批注射液的相似度在0.985~0.997之间。结论所建立的HPLC指纹图谱分析方法专属性强、重复性良好,可用于骨痨敌注射液的质量评价。

关键词：骨痨敌注射液、指纹图谱、HPLC、质量控制

所属期刊栏目：19

分类号：R52;R28

在线出版日期：2016-11-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1281-1283,1284