HPLC法测定注射用氨苄西林钠舒巴坦钠中聚合物

摘要：

目的 建立反相高效液相色谱梯度洗脱法,测定注射用氨苄西林钠舒巴坦钠中的二聚物.方法 采用Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm).流动相:A 相[12%醋酸溶液: 0.2 mol/L磷酸二氢钾溶液:乙腈:水(0.5: 50: 50: 900)];B相[12%醋酸溶液: 0.2 mol/L磷酸二氢钾溶液:乙腈:水(0.5: 50: 400: 550)].梯度洗脱(A相起始比例为85%,保持8.5 min,30 min内下降至0,保持该比例15 min),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm.结果 氨苄西林在0.675～5.4 mg/mL范围内与氨苄西林二聚物峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0).结论 该方法能较好地分离舒巴坦、氨苄西林、氨苄西林二聚物及其他杂质,方法简便,结果可靠,可用于注射用氨苄西林钠舒巴坦钠中氨苄西林二聚物的检测.

关键词：聚合物、HPLC、氨苄西林二聚物

所属期刊栏目：14

分类号：R97;R94

在线出版日期：2011-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：38-40