理气颗粒剂的制备及质量控制

摘要：

目的 制备理气颗粒,并建立质量控制标准.方法 在单因素考察的基础上,通过正交设计优化制备工艺,采用紫外分光光度法测定理气颗粒中番泻苷B的含量,并对理气颗粒进行了影响因素试验.结果 正交设计优选的处方组方合理,制备的理气颗粒成型性和溶解性均符合要求.含量测定方法的稳定性较好,日内精密度0.205%,日间精密度0.243%,平均回收率94.28%,RSD 1.0%.影响因素试验表明,该制剂在高湿(RH95%)和光照条件下(4500 Lx)不稳定.结论 优化后的制备工艺刺得的理气颗粒符合质量要求.质控方法简便、准确、可行.理气颗粒需在干燥避光条件下保存.

关键词：理气颗粒、制备、质量标准

所属期刊栏目：12

分类号：R97;R28

在线出版日期：2009-05-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：32-35