10.3969/j.issn.1673-0070.2008.03.036
不同厂家马来酸罗格列酮胶囊溶出度考察
目的 比较4个厂家马来酸罗格列酮胶囊的溶出度,为临床用药提供参考. 方法 采用分光光度法分别测定A、B、C、D厂家马来酸罗格列酮胶囊的累积溶出度,计算参数T50、Td、m的值,并对参数进行比较. 结果 B厂的马来酸罗格列酮胶囊T50、Td值与其他3个厂家比较,有显著性差异(P<0.01).A、C、D厂生产的马来酸罗格列酮胶囊的T50、Td值无显著性差异(P>0.05),B厂生产的马来酸罗格列酮胶囊溶出度不符合<中国药典>规定. 结论 建议相关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进,确保产品质量.
马来酸罗格列酮胶囊、溶出度、分光光度法
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R96;R28
2008-08-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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