10.3969/j.issn.1673-0070.2008.03.034
卡络磺钠葡萄糖注射液制剂处方及工艺的研究
目的 研究卡络磺钠葡萄糖注射液的制备工艺. 方法 对抗氧剂和金属螯合剂用量、pH值、活性炭用量和灭菌条件进行了筛选.用高效液相色谱法测定卡络磺钠的含量和有关物质. 结果 加入0.1%甲硫氨酸和0.005%依地酸钙钠,调pH值在4.5~5.5,加入0.05%的活性炭,115℃热压灭菌30 min.制剂质量符合药典有关注射剂的质量标准. 结论 本品制备工艺可靠,适于工业化生产,质量可控.
卡络磺钠、制备工艺、注射剂
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R94;R52
2008-08-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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