注射用维生素C无菌检查法方法学研究

摘要：

目的 建立注射用维生素C的无菌检查方法.方法 取三批、三个厂家的维生素C,进行无菌检查,方法验证Ⅰ采用直接接种法;方法验证Ⅱ采用薄膜过滤法,用适量的冲洗液冲洗.结果 方法验证Ⅰ供试品产生干扰;方法验证Ⅱ样品管无菌生长,6株阳性对照菌生长良好,且供试品无干扰.结论 采用方法验证试验Ⅱ进行维生素C的无菌检查,可行.

关键词：无菌检查法、薄膜过滤法、方法验证

所属期刊栏目：10

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-09-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：256-257