中药制剂控制菌标准的研究探讨

摘要：

@@ 微生物广泛存在于自然界,故在药物的原料中及在药物制剂的生产过程中均可能有微生物的污染.这些微生物如果遇到适宜的条件,就会生长繁殖,一方面使药物变质失效,另一方面对病人引起不良反应.如肠道传染病的传播,主要是通过粪便污染水源、食品或其它途径实现.在药品卫生检验中,世界各国一般以大肠杆菌或粪大肠菌群、大肠菌群作为粪便污染的指标菌,而我国规定为1 g(ml)不得检出大肠杆菌.随着药品生产企业自身条件的不断加强,大肠杆菌检出率极低,原有标准已不能真实反映药品的卫生质量.本实验选择大肠杆菌、粪大肠菌群、大肠菌群3个指标在药品中的检出情况进行比较,从而为我国口服药品卫生标准的修订提供科学依据.

机标关键词：中药制剂、控制菌、粪大肠菌群、大肠杆菌、药品卫生检验、微生物、粪便污染、药物制剂、药品生产企业、肠道传染病、自身条件、指标菌、污染水源、卫生质量、卫生标准、世界各国、生长繁殖、生产过程、口服药品、不良反应

所属期刊栏目：6

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：50-51