基于FEARS数据库研究倍他司汀不良反应信号

摘要：

目的 基于FEARS数据库挖掘倍他司汀的不良反应信号并进行分析.方法 收集FAERS数据库中所收集上报的2004年1月1日—2020年9月30日以倍他司汀为怀疑药品不良事件报告病例,经过WHO药品不良反应术语集标准化,利用比例报告比值法(PRR)和报告比值比法(ROR)进行不良反应信号检测.结果 提取FAERS数据库中总的原始数据2044份,以倍他司汀为首要和第二怀疑药物的不良反应病例报告590份.患者比度以女性(455例,77.12％)居多;年龄以>80岁分布最多(295例,50.00％);国家以加拿大(321例,54.41％)最多;年度以2019年最多(201例,34.07％).经ROR法及PRR法共得到287个共有信号,其中维生素B12缺乏、低镁血症、眩晕、低钠血症的ROR及PRR值排列较前,经系统器官分类后主要集中在神经系统疾病、胃肠系统损害、一般疾病和用药部位的状况、代谢和营养障碍等;与现有的说明书比较,口干、食欲变差、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒等不良反应信号与挖掘信号相一致;维生素B12缺乏、低镁血症、帕金森病加重等不良反应均未在说明书内体现.结论 临床应用倍他司汀前应做好用药评估,尤其是存在代谢性疾病、中枢及神经系统疾病、心脏疾病等的老年患者,需加强监测,同时临床医生应关注说明书以外的不良反应,确保临床用药安全.

关键词：倍他司汀、不良事件报告系统、真实世界研究、数据挖掘、不良反应信号

所属期刊栏目：3

分类号：R96(药理学)

在线出版日期：2023-02-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：11-15