马波沙星注射液在牛体内的生物等效性研究

摘要：

试验旨在研究马波沙星注射液在牛体内的药代动力学特征和生物等效性,将24只健康成年牛随机分成2组,采用单剂量双周期两处理随机交叉对照盲法设计,按2 mg/kg体重分别皮下注射受试制剂和参比制剂.采用UPLC-MS/MS法测定牛血浆中马波沙星的浓度,DAS 3.0软件对药代动力学参数进行分析,并评价两种制剂的生物等效性.结果显示,受试制剂和参比制剂中马波沙星达峰时间(Tmax)分别为(0.73±0.10)h和(0.78± 0.20)h;达峰浓度(Cmax)分别为(1.94±1.21)mg/L和(1.89±1.06)mg/L;药-时曲线面积(AUC0-t)分别为(6.33±1.51)h·mg/L和(6.14±1.56)h·mg/L;药-时曲线面积(AUC0-∞)分别为(6.82±1.74)h·mg/L和(6.52±1.59)h·mg/L;受试产品和参比产品的Tmax、Cmax、AUC0-t和AUC0-∞均无显著性差异(P＞0.05).双单侧t检验及90％置信区间结果均提示两种制剂生物等效,临床中可相互替代.

关键词：马波沙星注射液、牛、生物等效性、超高效液相色谱串联质谱

分类号：S859(动物医学（兽医学）)

在线出版日期：2023-07-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：24-27